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泮托拉唑钠通过国家药监总局原料药登记审核

泮托拉唑钠通过国家药监总局原料药登记审核

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  • 发布时间:2018-01-10 11:14
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【概要描述】泮托拉唑钠通过国家药监总局原料药登记审核        中国药典2015版规定供注射用泮托拉唑钠杂质总和不得过0.8%,口服用不得过1.0%;EP8.0有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%;BP2013有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%;USP36有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%。辽宁康缘华威药业公司泮托拉唑钠有关物质项杂质总和≤0.2%。由此有关物质指标不难看出,辽

泮托拉唑钠通过国家药监总局原料药登记审核

【概要描述】泮托拉唑钠通过国家药监总局原料药登记审核        中国药典2015版规定供注射用泮托拉唑钠杂质总和不得过0.8%,口服用不得过1.0%;EP8.0有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%;BP2013有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%;USP36有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%。辽宁康缘华威药业公司泮托拉唑钠有关物质项杂质总和≤0.2%。由此有关物质指标不难看出,辽

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泮托拉唑钠通过国家药监总局原料药登记审核

             中国药典2015版规定供注射用泮托拉唑钠杂质总和不得过0.8%,口服用不得过1.0%;EP8.0有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%;BP2013有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5%;USP36有关物质规定泮托拉唑钠杂质总和不得过0.5% 。辽宁康缘华威药业公司泮托拉唑钠有关物质项杂质总和≤ 0.2% 。由此有关物质指标不难看出,辽宁康缘华威药业公司产品具有极强的质量优势。

         辽宁康缘华威药业有限公司的泮托拉唑钠通过国家药监总局的原料药登记审核,意味着与众多泮托拉唑钠成药厂家的合作之门将正式启动。

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具有符合GMP的化学合成原料药的年产20吨PPI的生产线。

主要生产兰索拉唑、泮托拉唑钠、雷贝拉唑钠等质子泵抑制剂(PPI)系列原料药及其中间体。

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